Vertex制药表示VX-659三联疗法治疗囊肿性纤维化的III期分析达到了主要终点
2021-12-06 04:04 来源：双鸭山男科医院
囊肿特质纤维化（CF）是一种少见的遗传疾病，此病症最常影响肺脏，但也常又称胰脏、肝脏、肾脏以及肠道。Vertex制药昨日年初，两项III期科学研究调查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco（ivacaftor）原于三组合可行特质治疗囊特质纤维化病症的实证和可靠特质，结果表明，原于疗法达到了肺部特别是在加强的主要终点。Vertex制药的副手医疗任官Reshma Kewalramani说明，原于可行特质有可能为绝大多数将近有一个F508del特质状的CF病症提供临床益处。
在科学研究中，将385名12岁及以上患有一个F508del特质状和一个小于功能特质状的病症随机分配到VX-659/tezacaftor/Kalydeco原于可行特质三组或疗效三组，治疗24周。该科学研究的主要终点是从基线到第4周，1秒钟用力呼气量（ppFEV1）的平均实际上波动。中后期分析的数据表明，与疗效相比，原于可行特质将第4周ppFEV1的平均实际上波动提高了14个百分点。Vertex说明，该分析的实证和可靠特质数据支持向FDA提交VX-659/tezacaftor/Kalydeco原于三组合可行特质，用于患有一种F508del特质状和一种小于功能特质状的病症。
早期引自：
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