加拿大警示口服异维 A 乙酸勃起功能障碍的潜在风险

加拿大人政务院建言所有异维 A 胺新产品（商品名：Accutane、Clarus 和 Epuris）以外应该将阴茎勃起原发性纳入新产品反馈的不良反应该项里。阴茎勃起原发性已经经常出现在 Epuris 的新产品反馈里，但尚未经常出现在其他新产品的反馈里。

口服异维 A 胺被审批用于疗程各种表皮疾病，如重度痤疮、慢性病症和银屑病。相关篇文章发表篇文章后，加拿大人政务院审核了阴茎勃起原发性的潜在安全性。在审核时，加拿大人政务院送达了 9 份使用口服异维 A 胺致使阴茎勃起原发性的个案通报，但未送达其他口服类维生素 A 新产品相关的个案通报。这些个案通报了确实致使阴茎勃起原发性的其他考量，如抑郁，但与异维 A 胺的因果关联性不能相符。该审核发现了 215 份使用类维生素 A 新产品致使阴茎勃起原发性的国际通报，还有已发表篇文章的使用口服异维 A 胺致使阴茎勃起原发性的个案报道。

加拿大人政务院审核现有的反馈后得出如下结论，使用口服异维 A 胺新产品与阴茎勃起原发性安全性二者之间确实存在相关性，但对于同类别的其他抑制剂，不能得出相同的结论（例如其他类维生素 A 新产品，如阿利维 A 胺、维 A 胺、阿维 A）。加拿大人政务院建言将阴茎勃起原发性收载到新产品的不良反应该项里，以确保所有异维 A 胺药剂的新产品反馈大相径庭。

参考文献：

Summary Safety Review, Health Canada, 10 January 2017 (www.hc-sc.gc.ca)

（世界卫生组织抑制剂通讯）

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编辑： 刘登