Vertex制药表示VX-659三联疗法治疗囊肿性纤维化的III期研究降至了主要终点
2022-01-31 03:16 来源：双鸭山男科医院
囊肿性增生（CF）是一种时常见的遗传病，此病症最时常影响循环系统，但也时常发生于胰脏、肝细胞、甲状腺以及肠道。Vertex医药据悉宣布，两项III期学术研究调查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco（ivacaftor）新添第一组合提案病人囊性增生病变的正确性和兼容性，结果显示，新添疗法大幅提高了肺部显著优化的主要终点。Vertex医药的首席医疗官Reshma Kewalramani透露，新添提案可能为绝大多数至少有一个F508del变异的CF病变提供临床益处。
在学术研究之前，将385名12岁及以上患上一个F508del变异和一个极小功能变异的病变随机重新分配到VX-659/tezacaftor/Kalydeco新添提案第一组或治疗法第一组，病人24周。该学术研究的主要终点都是时间延迟到第4周，1秒钟用力呼气量（ppFEV1）的平均仅仅变异。之前期分析的数据显示，与治疗法远比，新添提案将第4周ppFEV1的平均仅仅变异提高了14个百分点。Vertex透露，该分析的正确性和兼容性数据支持向FDA提交VX-659/tezacaftor/Kalydeco新添第一组合提案，用于患上一种F508del变异和一种极小功能变异的病变。
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